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L’Argentine pourrait avoir le premier produit de cannabis médical fabriqué localement dès le début de 2021.
Un document officiel partagé par le journal pharmaceutique local Pharmabiz montre que Manuel Limeres, chef de l’Administration nationale argentine des médicaments, des aliments et des dispositifs médicaux (ANMAT), a autorisé la société Laboratorio Alef Medical Argentina à enregistrer son produit Convupidiol en tant que médicament.
L’autorisation ANMAT a une validité de cinq ans.
Cependant, la directrice générale de Pharmabiz, Cristina Kroll, a déclaré à Marijuana Business Daily que «la société doit encore obtenir l’approbation du premier lot (de production)» pour que Convipidiol soit effectivement disponible pour les patients.
Elle estime que cela ne se produira pas avant la fin du premier trimestre 2021.
Ce serait quatre ans après l’approbation par l’Argentine de sa loi sur le cannabis médical en mars 2017, signe que la réforme législative ne se traduit pas toujours par des opportunités commerciales immédiates, voire à court terme.
Kroll a déclaré que davantage d’entreprises sont susceptibles d’obtenir des autorisations comparables pour d’autres produits maintenant que la première a été accordée.
Le médicament sera fabriqué en Argentine et vendu dans des bouteilles de 35 millilitres, contenant de l’huile de sésame, 10% de CBD et un arôme de vanille, selon un document Convupidiol vu par MJBizDaily.
Il sera utilisé pour traiter les crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet chez les patients de 2 ans et plus, comme Epidiolex approuvé par la FDA .
Selon la dernière édition du MJBizDaily du rapport latino – américain , seule une infime fraction de la demande argentine de cannabis médical a été rencontré juridique, l’ offre produits dans le commerce, généralement par des importations individuelles sous un régime spécial d’accès « usage compassionnel ».
Les coûts prohibitifs associés aux importations individuelles obligent un grand nombre de patients à s’appuyer sur le marché illicite.
De plus, le ministère argentin de la Santé a limité les conditions d’éligibilité à l’épilepsie réfractaire uniquement, limitant considérablement les opportunités commerciales dans le pays sud-américain.
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Rédacteur en chef spécialisé en CBD
Julien, né le 17 juillet 1978 en région Parisienne, est un éminent rédacteur et expert dans le domaine des produits à base de CBD. Suite à ses études, Julien a développé une passion pour les remèdes naturels, dont le CBD. En 2022, il intègre l’équipe du site CBD.fr en qualité d’expert et de contributeur régulier. Grâce à son expertise scientifique et une écriture claire, Julien aide à démystifier les aspects complexes du CBD, tout en mettant en lumière ses bienfaits et applications potentielles à travers ses articles et participations à des conférences.
